Catetere a palloncino a rilascio di Paclitaxel (OTW .035″)
Il dispositivo è indicato per la dilatazione di stenosi localizzate nelle arterie iliache, femorali, ileo femorali, poplitee, infrapoplitee e renali che si presentano con diametri compresi tra 5.0 e 7.0 mm e lunghezze da 20 fino a 150 mm.
Catetere a palloncino a rilascio di farmaco (Paclitaxel) con sistema a guida mobile (OTW) da utilizzarsi per la dilatazione di lesioni localizzate a livello delle arterie femorali, poplitee e infrapoplitee.
Il catetere presenta un corpo coassiale con doppio lume dal connettore prossimale al palloncino.
Il lume interno serve per il passaggio del filo guida, in modo da permettere al catetere di raggiungere la lesione. Il lume esterno permette il passaggio del liquido di contrasto pe gonfiare il palloncino.
La porzione prossimale del catetere, presenta un connettore a Y con due porte, una per lo sgonfiaggio del palloncino l’altra per il passaggio del filo guida. Il palloncino è disponibile in diverse lunghezze da 40 a 200 mm e diametri da 1.5 a 4.0 mm. Il catetere è rivestito per minimizzare l’attrito.
Caratteristiche tecniche
- Sistema a guida mobile (OTW), guida consigliata .035″.
- Lunghezza utile 80, 140 cm.
- Diametri disponibili da 5.0 a 7.0 mm
- Lunghezze disponibili da 20 a 150 mm
Materiali
Nylon/Pebax. Il prodotto non contiene componenti in lattice
Markers
Due markers in platino/iridio integrati nel lume guida
Farmaco, dosaggio e Caratteristiche di rilascio
Il palloncino è rivestito con farmaco Paclitaxel con formulazione a rilascio controllato.
Il Paclitaxel viene incluso in una matrice fisiologicamente inerte applicata su lla superficie del
palloncino attraverso la tecnologia TransferTech, un sistema a nanogocce che deposita il farmaco in più strati sottili, garantendone il corretto trasferimento della quantità di farmaco e prevenedone il distaccamento di particolato durante la navigazione o maneggiamento.
La quantità di Paclitaxel caricata sul palloncino è mantenuta omogenea in tutta la gamma dei r iferimenti a 3 µg/mm2 di arteria.
Il rivestimento, sottile ed omogeneo, è presente tutto attorno alla superficie di contatto e assicura che almeno il 75% del farmaco rilasciato dal palloncino all’interno del vaso, venga eluito in modo quantificabile e sicuro proprio a livello della lesione trattata e della quale si intende prevenire l’eventuale processo di ristenosi, senza che parte del farmaco entri in contatto con il flusso sanguigno.
Profilo d’ingresso
- Punta morbida, flessibile, conica.
- Profilo di ingresso max 0.037″
- Guida consigliata .035″.