Catetere a palloncino per PTCA (RX .014”) con rivestmento idroflico

Il dispositivo è destinato ad essere impiegato nel sistema vascolare coronarico per il trattamento di stenosi a carico delle arterie coronariche che abbiano un diametro tra 1,25 e 5,0 mm e lunghezza tra 10 e 40 mm.

Il catetere a palloncino a scambio rapido (RX) Xperience è destinato a dilatare la parte stenotca di un’arteria coronarica o la stenosi di innesto di bypass, allo scopo di migliorare la perfusione miocardica e per la post dilatazione.

Lo shaft del catetere, grazie alle sue diverse composizioni, ne migliora la fessibilità aumentandone spinta e la capacità di raggiungere lesioni difficili. Dispone inoltre di un solo lume all’estremità prossimale e doppio lume all’estremità distale:

• Parte prossimale: un solo lume che comprende un ipotubo che fornisce al catetere un’elevata spinta e permette un passaggio di liquido di gonfaggio dal connettore luer al palloncino.
• Parte distale: confgurazione di lume coassiale doppio con due funzioni:
  • Lume interno per passaggio del cavo di guida
  • Lume esterno per il gonfaggio e sgonfaggio, direttamente collegato all’ipotubo

All’estremità distale del catetere si trova il palloncino o segmento gonfiabile con diametro e lunghezza nota.
Il palloncino è delimitato da 2 marcatori radiopachi polimerici (singolo per diametri 1.25 e 1.5 mm) che grazie alla loro composizione non metallica e ottima profolazione con lo shaft migliorano ulteriormente la capacità di spinta e di navigazione. La punta a bassissimo profilo, morbida e atraumatica, grazie alla sua forma particolare e rastremata, garantisce una ottima capacità di negoziare lesioni complesse e serrate.

Nella parte prossimale vi è il connettore luer per collegare diversi accessori. La parte distale del catetere è rivestita con un rivestmento idrofilo partcolarmente durevole e resistente (HYDRAX) che minimizza l’attrito e migliora la trackability e spinta del catetere.

Caratteristiche tecniche

Sistema a guida mobile a scambio rapido (RX), guida consigliata .014”.

Lunghezza utle dello shaft: 142 cm
Lunghezza dello scambio rapido: 25cm
Diametri disponibili da 1,25 a 5.0 mm
Lunghezze disponibili da 10 a 40 mm

Materiali

Nylon/Pebax. Il prodotto non contiene componenti in lattice.

Palloncino

Palloncino semicompliante (dal 10% al 15% della compliance dalla pressione Nom. alla RBP)

• Pressione Nominale: 6 atm
• Pressione nominale di scoppio (rated burst pressure – RBP): 16 atm
• Pressione di scoppio media (average burst pressure – ABP): 20 atm
• Tempi di sgonfiaggio: 3s medio

Markers

Due markers polimerici a base di tungsteno con un’alta flessibilità.

Per le misure di diametro Ø1.25 e Ø 1.50mm, aventi lunghezza di 10 e 15mm, il prodotto è fornito con un solo marker radiopaco centrale.

Stelo

Stelo fessibile con rivestmento in polimero e porzione distale con rivestmento idroflico
Hydrax.

Lo stelo è composto da segmenti a fessibilità variabile: più rigido prossimalmente, più fessibile distalmente.

Calibro Prossimale 2.0F.
Calibro Intermedio 2.4 – 2,6 F.
Calibro Distale 2.2 F

Profilo d’ingresso

Proflo di ingresso 0.016”

Punta morbida, fessibile e rastremata. Essa viene saldata al pallone con tecnica laser.